开云kaiyun 复星医药(02196.HK)：控股子公司药品获好意思国FDA快速通谈阅历

格隆汇12月27日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物本领股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)于近日收到好意思国FDA(即好意思国食物药品监督处治局)对于打针用HLX42(即靶向EGFR抗体-新式DNA拓扑异构酶I抵制剂偶联药物，以下简称“该新药”)用于调治经第三代EGFR酪氨酸激酶抵制剂调治后疾病弘扬的EGFR突变的晚期或回荡性非小细胞肺癌获Fast Track Designation(即快速通谈阅历)认证的函。

该新药为复宏汉霖将自苏州宜联生物医药有限公司许可引进的新式DNA拓扑异构酶I抵制剂小分子毒素-肽链贯穿子与复宏汉霖自主研发的靶向EGFR的抗体进行偶联配置的靶向EGFR的抗体偶联药物，拟用于晚期/回荡性实体瘤的调治。限度本公告日，该新药用于晚期/回荡性实体瘤的调治已远离于2023年10月及2023年11月于中国境内(不包括港澳台地区)、好意思国获临床观测批准。

限度2023年11月，集团(即公司及控股子公司/单元)现阶段针对该新药的累计研发进入约为东谈主民币6,285万元(未经审计)。限度本公告日开云kaiyun，天下限制内尚无靶向EGFR抗体与小分子毒素偶联药物获批上市。