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《SCRIP ASIA 100：亚洲制药行业基本指南（2025）》聚焦亚洲制药行业，涵盖阛阓趋势、临床历练、改造末端、政策章程、数字改造等多方面本体。

1. 阛阓动态与挑战

- 亚太地区制药阛阓受多种身分影响，如疫情后部分公司受挫，投资者对中国和韩国融资环境魄力严慎，中好意思地缘政事弥留面容影响经济来往。但中国在制药改造方面收成斐然，印度改造智商不停攀升，韩国也在追求自主改造。

- 企业为应酬复杂阛阓，继承多元化计策，如阿斯利康温顺新兴阛阓，诺华深爱中国阛阓，跨国公司仍深爱中国改造力量。同期，中国医保支付机构的政策转机对制药行业产生影响，企业也濒临好意思国临床询查各类性指南带来的挑战。

2. 临床历练表现

- 中国临床历练注册数目改造高，但询查运行濒临挑战，如申办方运行意愿低、病院能源不及、公司教授枯竭等。不外，ADC、GLP - 1受体怡悦剂和CGT等推动了注册数目增长。

- 日本的TM5614在II期历练中获取积极末端，为玄色素瘤调理带来新但愿。同期，日本监管机构继承多项举措诱导跨国公司开展临床开荒，包括简化审批递次、提供英语资源等，但国际公司仍濒临文献翻译、文化相反等挑战。

3. 改造与合营

- 印度在生物制药领域积极探索，巨匠敕令校正监管、诱导投资、发展东说念主工智能，以提高改造智商，同期该国制药巨头也在积极培养东说念主才，改善合规责任，并筹画缔造环球超卓制药学院。

- 韩国生物制药行业受国内阛阓舍弃，寻求国际阛阓契机，如温顺东盟阛阓，同期政府和企业推动改造，如总统告示顶端生物倡议，默克等公司加大投资。但韩国生物期间公司濒临资金、责罚等挑战，需改进风险投资体系。

4. 政策章程与数字改造

- 列国政策章程不停转机，如日本奋发于于简化监管递次，印度筹画激动数字化并加强监管，韩国推动东说念主工智能发展。

- 数字改造在制药行业冉冉兴起，如大冢制药的抑郁症数字疗法获FDA批准，韩国和印度也在积极探索东说念主工智能在药物开荒中的欺诈，同期生成式东说念主工智能在制药领域的欺诈受到温顺，但其投资酬劳率和施行效果仍有待不雅察。

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